霍尔果斯市市场监督管理局2024年继续深入开展“两品一械”安全专项整治行动的实施方案
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霍尔果斯市市场监督管理局2024年继续深入
开展“两品一械”专项整治行动的实施方案
为持续加强“两品一械”安全监管,营造良好的“两品一械”安全环境,根据自治州市场监督管理局安排部署,决定在全市范围内继续开展“两品一械”安全专项整治行动,持续加大监管力度,严厉打击药品、医疗器械、化妆品领域违法犯罪行为,严查严防严控质量安全风险,确保我市“两品一械”安全。结合霍尔果斯市监管实际,制定本方案。
一、总体要求
按照“四个最严”要求,坚持深入开展专项整治与建立健全长效机制、严厉打击违法犯罪行为与强化日常监管相结合,针对药品、医疗器械、化妆品领域群众反映强烈的问题,以严厉打击制售假劣“两品一械”、网络非法销售为重点,严防严管严控质量安全风险,在2023年工作的基础上,继续集中深入开展“两品一械”安全专项整治,查处一批大案要案,公布一批典型案例,移送一批犯罪线索,消除一批风险隐患,继续完善监管机制,堵塞监管漏洞,消除监管盲区,提升监管能力,切实维护“两品一械”安全和人民群众生命健康。
二、时间安排
2024年2月—2024年11月
三、组织分工 组 长:赵志江 党组书记 局长
副组长:蔡永智 副局长
成 员:马少杰 市场监督管理科科长
巴晓智 消保科科长 王 玲 药品监管科科员
马浩能 药品监管科科员
工作职责:贯彻自治州市场监督管理局要求,领导和组织专项整治行动,组织加强与相关部门协调,落实专项工作部署。 四、工作任务 以涉疫药品和医疗用品稳价保质专项行动、医疗美容行业和化妆品经营突出问题专项治理工作为抓手,严格按照《伊犁州药品流通使用环节监督检查计划》、《伊犁州医疗器械监督检查计划》和《伊犁州化妆品监督检查计划》(详见附件)工作要求,统筹“两品一械”监管力量,强化部门协作、上下联动,综合运用多种监督检查手段,以疫苗、特殊药品、中药饮片(含配方颗粒)、疫情防控产品、集采中选产品(含自治区2+N药品)、儿童及特殊化妆品等为重点产品,以农村为重点区域,以零售药店、个体诊所、药品生产批发企业、景区化妆品经营专卖店等为重点对象,严查违法违规,严控风险隐患,切实落实属地管理责任和企业主体责任,以高质量监管促进产业高质量发展,切实保障人民群众用药用械用妆安全。 对辖区内药品零售企业、医疗机构,以及一、二级监管医疗器械经营企业、化妆品经营和使用单位的专项整治行动。
五、工作步骤 (一)安排部署阶段(2月份) 积极召开霍尔果斯市集中打击整治危害药品安全违法犯罪工作领导小组及疫苗协调会议,细化工作任务,明确工作责任,对本辖区继续深入开展“两品一械”专项整治行动进行安排部署。 (二)组织实施阶段(3月-8月份) 4-5月份,通过开展专项检查、日常检查等方式,严格落实属地监管责任,督促企业落实主体责任,对药品、医疗器械和化妆品违法违规行为坚决查处。按照霍尔果斯市2024年药品、医疗器械和化妆品专项监督检查工作计划,完成全覆盖检查。检查过程中发现重大案件及时报送州市场监督管理局药品安全专项整治工作领导小组办公室。 (三)经验交流阶段(9月-11月中旬) 9月份对此次开展“两品一械”安全专项整治行动开展情况以及工作成效进行总结,积极和其他县市监管部门联系,交流先进经验。认真总结继续深入开展“两品一械”安全专项整治行动中的有益经验,推广好的做法,把好经验好做法常态化、长效化,转化为推进各项工作的强大动力和长效机制。进一步健全“两品一械”专项整治行动长效机制,全面提升监管水平。
六、工作要求 (一)统一思想,强化组织 进一步强化“两品一械”全生命周期各环节动态监管,督促落实企业主体责任,严惩重处违法违规行为,保障霍尔果斯好似“两品一械”安全形势总体稳定。充分发挥集中打击整治危害药品安全违法犯罪工作领导小组作用,进一步完善市场监管、卫生健康、医保、公安、财政、司法等相关部门协调联动机制,加强行政执法与刑事司法部门工作衔接,进一步健全线索通报、案件移送、联合执法机制,确保形成工作合力。 (二)严查违法,有力震慑 在继续巩固2023年“两品一械”安全专项整治成果的基础上,按照国家药监局、市场监管总局《关于进一步加强药品案件查办工作意见》的要求,采取更加坚决有力的措施,形成防范打击“两品一械”违法犯罪的工作合力。持续加大对各类危害“两品一械”安全违法犯罪行为的打击力度,涉刑案件及时移交公安机关追究刑事责任。坚持严格办案、规范办案、公正办案、文明办案,依法公开案件处罚信息,加大曝光力度,有力震慑违法犯罪分子嚣张气焰。
附件1:霍尔果斯市2024年药品生产流通使用环节监督检查工作计划 附件2:霍尔果斯市2024年医疗器械专项监督检查工作计划 附件3:霍尔果斯市2024年化妆品专项监督检查工作计划 霍尔果斯市市场监督管理局 2023年1月31日
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