为持续加强“两品一械”安全监管，营造良好的“两品一械”安全环境，根据市委、市政府和自治州市场监督管理局安排部署，决定在全市范围内继续开展“两品一械”安全专项整治行动，结合霍尔果斯市实际情况，制定本方案。

一、总体要求

按照“四个最严”要求，在2024年工作的基础上，坚持深入开展专项整治与建立健全长效机制、严厉打击违法犯罪行为与强化日常监管相结合，针对药品、医疗器械、化妆品领域群众反映强烈的问题，以严厉打击制售假劣“两品一械”、网络非法销售为重点，严防严管严控质量安全风险，继续集中深入开展“两品一械”安全专项整治，查处一批大案要案，公布一批典型案例，移送一批犯罪线索，消除一批风险隐患，继续完善监管机制，堵塞监管漏洞，消除监管盲区，提升监管能力，切实维护“两品一械”安全和人民群众生命健康。

二、时间安排

2025年3月—2025年11月

三、组织分工

组长：赵志江         党组书记局长

副组长：蔡永智       副局长

 成员：马少杰        市场监督管理科科长

      巴晓智         消保科科长

      王玲           药品监管科科长

      阿力腾布鲁克   药品监管科科员

      马浩能         药品监管科科员

工作职责：贯彻自治州市场监督管理局要求，领导和组织专项整治行动，组织加强与相关部门协调，落实专项工作部署。

四、工作任务

严格按照2025年药品医疗器械化妆品监管工作重点的工作要求，统筹“两品一械”监管力量，强化部门协作、上下联动，综合运用多种监督检查手段，以城乡接合部、偏远乡村为重点区域，以国家集采药品、麻精药品和含麻制剂、血液制品、中药饮片、冷藏药品医疗器械、植入类介入类医疗器械、儿童化妆品、特殊化妆品等为重点品种，以单体药店、乡镇卫生院、社区卫生服务中心、个体诊所为重点单位，严查违法违规，严控风险隐患，切实落实属地管理责任和企业主体责任，以高质量监管促进产业高质量发展，切实保障人民群众用药用械用妆安全。

五、工作步骤

（一）安排部署阶段（3月份）

积极制定“两品一械”监督检查计划，细化工作任务，明确工作责任，对本辖区继续深入开展“两品一械”专项整治行动进行安排部署。

（二）组织实施阶段（4月—8月份）

4—5月份，通过开展专项检查、日常检查等方式，严格落实属地监管责任，督促企业落实主体责任，对药品、医疗器械和化妆品违法违规行为坚决查处。按照霍尔果斯市2025年药品、医疗器械和化妆品专项监督检查工作计划，完成全覆盖检查。检查过程中发现重大案件及时报送州市场监督管理局。

（三）经验交流阶段（9月—11月中旬）

9月份对此次开展“两品一械”安全专项整治行动开展情况以及工作成效进行总结，积极和其他县市监管部门联系，交流先进经验。认真总结继续深入开展“两品一械”安全专项整治行动中的有益经验，推广好的做法，把好经验好做法常态化、长效化，转化为推进各项工作的强大动力和长效机制。进一步健全“两品一械”专项整治行动长效机制，全面提升监管水平。

六、工作要求

（一）统一思想，强化组织

进一步强化“两品一械”全生命周期各环节动态监管，督促落实企业主体责任，严惩重处违法违规行为，保障霍尔果斯市“两品一械”安全形势总体稳定。进一步完善市场监管、卫生健康、医保、公安、财政、司法等相关部门协调联动机制，加强行政执法与刑事司法部门工作衔接，进一步健全线索通报、案件移送、联合执法机制，确保形成工作合力。

（二）严查违法，有力震慑

在继续巩固2024年药品安全巩固提升行动成果的基础上，采取更加坚决有力的措施，形成防范打击“两品一械”违法犯罪的工作合力。持续加大对各类危害“两品一械”安全违法犯罪行为的打击力度，涉刑案件及时移交公安机关追究刑事责任。坚持严格办案、规范办案、公正办案、文明办案，依法公开案件处罚信息，加大曝光力度，有力震慑违法犯罪分子嚣张气焰。