为进一步掌握我市药品质量状况，保障药品质量安全，规范药品经营，使用秩序，打击制售假劣药品行为，按照我局药品抽检工作安排，结合我市实际，制定2025年药品安全监督抽检实施方案如下：

一、总体目标

保障全市药品质量安全，强化抽检针对性，严厉打击假冒伪劣药品违法行为，突出做好对辖区内药品生产经营使用单位的药品质量监管，以生产、经营、使用药物抽检工作为重点，实施生产药物全覆盖抽检，及时完成我市药品抽检任务。

二、抽检原则

依据《中华人民共和国药品管理法》第一百条 药品监督管理部门根据监督管理的需要，可以对药品质量进行抽查检验抽查检验应当按照规定抽样，并不得收取任何费用;抽样应当购买样品。所需费用按照国务院规定列支。遵循以客观，公正，科学，合理的原则，重点加强药品监管风险较大和重点品种抽样的针对性，切实提高发现药品存在质量隐患的能力，充分体现药品质量安全监管的目标和效能。

三、抽检内容

全年计划药品监督抽检数为4批次，抽检对象：1.康臣药业霍尔果斯有限公司：尿毒清颗粒（无糖型）/20盒，2.广西玉林制药集团有限责任公司：尿毒清颗粒（无糖型）/20盒，3.康臣药业（内蒙古）有限责任公司有限公司：尿毒清颗粒（无糖型）/20盒，4.广州康臣药业有限公司：尿毒清颗粒（无糖型）/20盒，5.新疆科实菲医疗器械设备有限公司：岐黄罐/4盒，6.霍尔果斯市张海燕中西医结合诊所：连翘/2千克，7.霍尔果斯市曾大成中医诊所：茯苓/2千克。

四、抽检要求

（一）为有效确保本年度药品抽检工作任务高效、保质保量地完成，严格落实专人负责本年度的药品抽检工作，检验人员应对药品进行检验时，要保证数据和结论客观、公正。承检机构对不合格样品必须进行复核，确保检验结果准确可靠。此外，检验报告编号应该与抽样编号保持一致（或是在检验报告封皮醒目处加注抽样编号），便于不合格样品的核查处置。在药品抽检工作运行上达到“三性”即规范性、合法性、公正性。

（二）检验结果在接到报告书后5个工作日内及时送达被抽检单位。

（三）为体现抽样的针对性和有效性，加强日常监管和抽样相结合，在日常监督检查中一旦发现有可能影响药品质量的行为存在，可采取对药品进行抽样的措施(作为非计划抽样)。

（四）可根据实际情况开展药品质量的“追踪溯源”工作，督促被抽样单位开展药品召回等工作。

五、抽检结果公示

药品依法监督抽检，药品质量监督抽检结果由霍尔果斯市监管局以质量公告形式公布，对不合格药品的由我分局依法查处。